在使用搪玻璃反應(yīng)釜時,需要了解搪玻璃反應(yīng)釜的清潔驗證取樣點并進(jìn)行檢查。
1. 在清洗驗證過程中,應(yīng)在反應(yīng)器清洗后對殘余物料進(jìn)行取樣和測試,以確定取樣位置。確定采樣位置的原理是以反應(yīng)釜上的難清洗部分作為取樣點,以確保在搪玻璃反應(yīng)釜被清洗后取樣較差部分。
2. 殘留樣品的取樣方法有兩種,即洗滌水取樣和清洗。滲濾液采樣:對于大面積采樣方法,其優(yōu)點是采樣面積大,可從不便拆卸或不適合頻繁拆卸的反應(yīng)釜中取出。因此,它適用于清洗樣品表面不易接觸,特別適用于平面玻璃內(nèi)襯反應(yīng)釜、管道和長液體及漿料生產(chǎn)反應(yīng)器。抽吸的優(yōu)點是可以直接從難清洗零件中抽取樣品,通過檢測難清洗零件的殘留量來評價整個生產(chǎn)反應(yīng)釜的清洗條件。通過選擇合適的清洗溶劑、清洗工具和清洗方法,可以將清洗過程中未溶解的干結(jié)從搪玻璃反應(yīng)釜或溶解度較小的材料表面去除。
3. 在殘留物和微生物殘留物的取樣中,無論采樣方法如何,都應(yīng)先采集微生物殘留物樣品,然后采集樣品,以防止樣品被污染。
4. 應(yīng)驗證采樣方法的可行性。取樣方法的驗證實際上是檢驗溶劑或藥物標(biāo)簽的選擇、取樣人員的操作、殘留物轉(zhuǎn)移到溶劑或藥物標(biāo)簽、樣品的溶解(萃取);
5. 反應(yīng)釜清洗驗證中的取樣應(yīng)在反應(yīng)釜每次浸出后進(jìn)行,以確定反應(yīng)釜的洗滌次數(shù)。但是,在每次淋浴中,如果殘留檢測不合格,在檢測合格前不能重復(fù)抽樣,這表明洗滌時間不夠。
從搪玻璃反應(yīng)釜樣品中采集樣品時,應(yīng)及時對設(shè)備作出反應(yīng),及時整體使用和調(diào)整設(shè)備。